ललित रासायनिक उद्योग हे रासायनिक उद्योगात सूक्ष्म रसायने तयार करण्याचे आर्थिक क्षेत्र आहे, जे सामान्य रासायनिक उत्पादने किंवा मोठ्या प्रमाणात रसायनांपेक्षा वेगळे आहे. ललित रासायनिक उद्योग हे देशाच्या सर्वसमावेशक तांत्रिक पातळीचे एक महत्त्वाचे प्रतीक आहे. जागतिक अर्थव्यवस्थेसाठी आणि उच्च आणि नवीन तंत्रज्ञानासह लोकांच्या जीवनासाठी उच्च-गुणवत्तेची, बहु-प्रकारची, विशेष किंवा बहु-कार्यक्षम सूक्ष्म रसायने तयार करणे ही त्याची मूलभूत वैशिष्ट्ये आहेत. उत्कृष्ट रासायनिक उद्योगात उच्च तंत्रज्ञान घनता आणि उच्च जोडलेले मूल्य आहे. 1970 पासून, काही औद्योगिकदृष्ट्या विकसित देशांनी रासायनिक उद्योगाच्या विकासाचे धोरणात्मक लक्ष बारीक रासायनिक उद्योगाकडे वळवले आहे आणि सूक्ष्म रसायन उद्योगाच्या विकासाला गती देणे हा जगभरातील ट्रेंड बनला आहे. सूक्ष्म रसायनांमध्ये कीटकनाशके, औषधे, रंग (रंगद्रव्ये) इत्यादींचा समावेश होतो. विशेष रसायनांचा समावेश होतो. फीड ॲडिटीव्ह, फूड ॲडिटीव्ह, ॲडेसिव्ह, सर्फॅक्टंट्स, वॉटर ट्रीटमेंट केमिकल्स, लेदर केमिकल्स, ऑइलफिल्ड केमिकल्स, इलेक्ट्रॉनिक केमिकल्स, पेपरमेकिंग केमिकल्स आणि इतर 50 पेक्षा जास्त फील्ड.

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स रासायनिक औषधांच्या संश्लेषणाच्या प्रक्रियेत बनवलेल्या मध्यवर्ती रसायनांचा संदर्भ घेतात आणि ते सूक्ष्म रासायनिक उत्पादनांशी संबंधित असतात. फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स अँटीबायोटिक इंटरमीडिएट्स, अँटीपायरेटिक आणि वेदनशामक मध्यवर्ती, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मध्यवर्ती आणि अँटीकॅन्सर इंटरमीडिएट्समध्ये विभागले जाऊ शकतात. फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स हा मूलभूत रासायनिक कच्चा माल उद्योग आहे, तर डाउनस्ट्रीम उद्योग रासायनिक API आणि तयारी उद्योग आहे. मोठ्या प्रमाणात कमोडिटी म्हणून, मूलभूत रासायनिक कच्च्या मालाच्या किमतीत मोठ्या प्रमाणात चढ-उतार होतात, ज्याचा थेट उद्योगांच्या उत्पादन खर्चावर परिणाम होतो. फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आणि प्राथमिक मध्यवर्ती आणि प्रगत मध्यवर्ती मध्ये उपविभाजित, उत्पादन तंत्रज्ञानाच्या अडचणीमुळे प्राथमिक मध्यवर्ती उच्च नाही, किंमती कमी आहेत, आणि अतिरिक्त पुरवठा परिस्थितीत जोडलेले मूल्य, प्रगत मध्यवर्ती ही प्राथमिक मध्यवर्ती प्रतिक्रिया उत्पादने आहे, प्राथमिक मध्यवर्ती, जटिल रचना, फक्त उच्च मूल्यवर्धित डाउनस्ट्रीम उत्पादनांच्या तयारीसाठी एक किंवा काही टप्पे, त्याची एकूण मार्जिन पातळी मध्यवर्ती उद्योगाच्या एकूण मार्जिनपेक्षा जास्त आहे. प्राथमिक मध्यवर्ती पुरवठादार फक्त साधे मध्यवर्ती उत्पादन देऊ शकतात, ते औद्योगिक उत्पादनाच्या पुढच्या टोकाला आहेत. सर्वात जास्त स्पर्धात्मक दबाव आणि किमतीचा दबाव असलेली साखळी आणि मूलभूत रासायनिक कच्च्या मालाच्या किमतीतील चढउताराचा त्यांच्यावर मोठा प्रभाव पडतो. वरिष्ठ मध्यवर्ती पुरवठादार, दुसरीकडे, कनिष्ठ पुरवठादारांवर केवळ मजबूत सौदेबाजीची शक्तीच नाही, तर महत्त्वाचे म्हणजे ते उच्च तांत्रिक सामग्रीसह प्रगत इंटरमीडिएट्सचे उत्पादन सहन करा आणि बहुराष्ट्रीय कंपन्यांशी जवळचे संबंध ठेवा, त्यामुळे कच्च्या मालाच्या किंमतीतील चढ-उतारांचा त्यांच्यावर कमी प्रभाव पडतो. नॉन-जीएमपी इंटरमीडिएट्स आणि जीएमपी इंटरमीडिएट्सचे अंतिमवरील प्रभावाच्या डिग्रीनुसार वर्गीकरण केले जाऊ शकते. API गुणवत्ता. नॉन-जीएमपी इंटरमीडिएट म्हणजे API प्रारंभ सामग्रीपूर्वी फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएटचा संदर्भ देते;जीएमपी इंटरमीडिएट म्हणजे जीएमपीच्या आवश्यकतेनुसार उत्पादित केलेल्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएटचा संदर्भ, म्हणजे, API संश्लेषणादरम्यान, एपीआय प्रारंभिक सामग्रीनंतर उत्पादित केलेला पदार्थ. पायऱ्या, आणि ते API बनण्यापूर्वी पुढील आण्विक बदल किंवा शुद्धीकरणातून जातात.

दुसरे पेटंट क्लिफ शिखर अपस्ट्रीम इंटरमीडिएट्सच्या मागणीला चालना देत राहील
डाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या एकूण मागणीच्या प्रभावाखाली फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग चढ-उतार होतो आणि त्याची नियतकालिकता मुळात फार्मास्युटिकल उद्योगाशी सुसंगत असते. या प्रभावांना बाह्य घटक आणि अंतर्गत घटकांमध्ये विभागले जाऊ शकते: बाह्य घटक प्रामुख्याने मंजुरीचा संदर्भ देतात. बाजारात नवीन औषधांचे चक्र; अंतर्गत घटक प्रामुख्याने नाविन्यपूर्ण औषधांच्या पेटंट संरक्षण चक्राचा संदर्भ देतात. FDA सारख्या औषध नियामक संस्थांद्वारे नवीन औषधांच्या मंजुरीचा वेग देखील उद्योगावर निश्चित प्रभाव टाकतो. नवीन औषधांच्या मंजुरीचा कालावधी आणि मंजूर नवीन औषधांची संख्या फार्मास्युटिकल कंपन्यांसाठी अनुकूल असेल तेव्हा, फार्मास्युटिकल आउटसोर्सिंग सेवांची मागणी निर्माण होईल. नवीन रासायनिक घटक औषधांच्या संख्येवर आणि FDA ने मंजूर केलेल्या नवीन जैविक औषधांच्या संख्येवर आधारित गेल्या दशकात, मोठ्या संख्येने नवीन औषध मंजूरी अपस्ट्रीम इंटरमीडिएट्सची मागणी निर्माण करत राहतील, अशा प्रकारे उच्च तेजी राखण्यासाठी उद्योगाला पाठिंबा मिळेल. एकदा का नाविन्यपूर्ण औषधांचे पेटंट संरक्षण कालबाह्य झाले की, जेनेरिक औषधे मोठ्या प्रमाणात सुधारली जातील आणि मध्यवर्ती उत्पादक तरीही अल्पावधीत मागणीच्या स्फोटक वाढीचा आनंद घ्या. इव्हॅल्युएटच्या आकडेवारीनुसार, असा अंदाज आहे की 2017 ते 2022 पर्यंत, पेटंट संपुष्टात येण्याच्या परिस्थितीला तोंड देत 194 अब्ज युआन औषध बाजार असेल, जे 2012 नंतरचे दुसरे पेटंट क्लिफ शिखर आहे.

अलिकडच्या वर्षांत एरिएशन, विस्तार आणि औषध रचना गुंतागुंतीमुळे, नवीन औषध संशोधन आणि विकास यश दर कमी झाला आहे, नॅटमधील मॅकिन्सेच्या नवीन औषध संशोधन आणि विकास खर्चात जलद वाढ झाली आहे. रेव्ह. ड्रगडिस्कोव्ह. “उल्लेख केला आहे, 2006-2011 मध्ये, नवीन औषध संशोधन आणि विकास यशाचा दर 2012 ते 2014 पर्यंत केवळ 7.5% आहे, जैविक मॅक्रोमोलिक्युल्स चांगली निवडकता आणि कमी अंतराच्या विषाक्ततेमुळे (उशीरा विकास टप्प्यात औषधे, म्हणजे, पासून क्लिनिकल टप्पा III ते मान्यताप्राप्त सूचीमध्ये 74% यशाचा दर आहे), औषध संशोधन आणि विकासाचा एकूण यशाचा दर किंचित वाढला आहे, परंतु तरीही 90 च्या दशकात 16.40% यश ​​दरापर्यंत बॅकअप घेणे कठीण आहे. यशस्वीरित्या नवीन सूचीबद्ध करण्याची किंमत औषध 2010 मध्ये 1.188 अब्ज डॉलर्सवरून 2018 मध्ये 2.18 अब्ज डॉलरपर्यंत वाढले आहे, जवळजवळ दुप्पट आहे. दरम्यान, नवीन औषधांच्या परताव्याच्या दरात सातत्याने घट होत आहे. 2018 मध्ये, जागतिक TOP12 फार्मास्युटिकल दिग्गजांनी संशोधन आणि विकासातील गुंतवणुकीवर केवळ 1.9% परतावा दिला.

वाढत्या R&d खर्च आणि R&d गुंतवणुकीवरील घटत्या परतावामुळे फार्मास्युटिकल कंपन्यांवर मोठा दबाव आला आहे, त्यामुळे खर्च कमी करण्यासाठी ते भविष्यात CMO एंटरप्रायझेसला उत्पादन प्रक्रिया आउटसोर्स करणे निवडतील. ChemicalWeekly च्या मते, मूळ औषधांच्या एकूण किंमतीपैकी 30% उत्पादन प्रक्रियेचा वाटा आहे. CMO/CDMO मॉडेल फार्मास्युटिकल कंपन्यांना निश्चित मालमत्ता इनपुट, उत्पादन कार्यक्षमता, मानवी संसाधने, प्रमाणन, ऑडिट आणि इतर पैलूंची एकूण किंमत कमी करण्यात मदत करू शकते. 12-15% ने. शिवाय, CMO/CDMO मोडचा अवलंब फार्मास्युटिकल कंपन्यांना प्रतिक्रिया उत्पन्न सुधारण्यास, स्टॉकिंग सायकल कमी करण्यास आणि सुरक्षा घटक वाढविण्यात मदत करू शकते, जे उत्पादन कस्टमायझेशनचा वेळ वाचवू शकते, संशोधन आणि विकास चक्र कमी करू शकते. नाविन्यपूर्ण औषधे, औषध विपणनाचा वेग वाढवणे आणि फार्मास्युटिकल कंपन्यांना अधिक पेटंट लाभांशाचा आनंद घेण्यासाठी सक्षम करणे.

चिनी सीएमओ एंटरप्रायझेसचे फायदे आहेत जसे की कच्चा माल आणि मजुरांची कमी किंमत, लवचिक प्रक्रिया आणि तंत्रज्ञान इ. आणि आंतरराष्ट्रीय सीएमओ उद्योग चीनला हस्तांतरित केल्याने चीनच्या सीएमओ मार्केट शेअरच्या पुढील विस्तारास प्रोत्साहन मिळते. जागतिक CMO/CDMO बाजार अपेक्षित आहे. दक्षिणेच्या अंदाजानुसार, 2017-2021 मध्ये सुमारे 12.73% चक्रवृद्धी दरासह, 2021 मध्ये आम्हाला $102.5 अब्ज पेक्षा जास्त होईल.

2014 मधील जागतिक सूक्ष्म रासायनिक बाजारपेठेत, फार्मास्युटिकल आणि त्याचे मध्यवर्ती, कीटकनाशके आणि त्याचे मध्यवर्ती हे सूक्ष्म रासायनिक उद्योगातील शीर्ष दोन उप-उद्योग आहेत, जे अनुक्रमे 69% आणि 10% आहेत. चीनमध्ये मजबूत पेट्रोकेमिकल उद्योग आहे आणि मोठ्या प्रमाणात रासायनिक कच्चा माल उत्पादक, ज्यांनी औद्योगिक क्लस्टर्स तयार केले आहेत, चीनमध्ये उपलब्ध असलेल्या उच्च दर्जाच्या सूक्ष्म रसायनांच्या उत्पादनासाठी आवश्यक असलेले डझनभर प्रकारचे कच्चे आणि सहाय्यक साहित्य तयार केले आहे, कार्यक्षमता सुधारणे आणि एकूण खर्च कमी करणे. त्याच वेळी, चीनला तुलनेने संपूर्ण औद्योगिक प्रणाली, ज्यामुळे चीनमध्ये रासायनिक उपकरणे, बांधकाम आणि स्थापनेचा खर्च विकसित देशांपेक्षा किंवा अगदी विकसनशील देशांपेक्षा खूपच कमी होतो, त्यामुळे गुंतवणूक आणि उत्पादन खर्च कमी होतो. शिवाय, चीनमध्ये मोठ्या प्रमाणात सक्षम आणि कमी- रासायनिक अभियंते आणि औद्योगिक कामगारांची किंमत. चीनमधील मध्यवर्ती उद्योग वैज्ञानिक संशोधन आणि विकासापासून उत्पादन आणि तुलनेने पूर्ण प्रणालीच्या संपूर्ण संचाचे उत्पादन आणि विक्रीपर्यंत विकसित झाला आहे, रासायनिक कच्च्या मालाचे फार्मास्युटिकल उत्पादन आणि मूलभूत साठी मध्यवर्ती एक संपूर्ण संच तयार करू शकतात, फक्त काही आयात करणे आवश्यक आहे, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स, कीटकनाशक इंटरमीडिएट्स आणि इतर 36 प्रमुख श्रेण्या, 40000 पेक्षा जास्त प्रकारचे इंटरमीडिएट्स तयार करू शकतात, अनेक इंटरमीडिएट उत्पादने मोठ्या प्रमाणात निर्यात केली जातात, दरवर्षी 5 दशलक्ष टन पेक्षा जास्त इंटरमीडिएट निर्यात, जगातील बनली आहे सर्वात मोठे मध्यवर्ती उत्पादन आणि निर्यातक.

चीनचा फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योग 2000 पासून अत्यंत विकसित झाला आहे. त्या वेळी, विकसित देशांतील औषध कंपन्यांनी उत्पादन संशोधन आणि विकास आणि बाजारपेठ विकासाकडे अधिक लक्ष दिले कारण त्यांची मुख्य स्पर्धात्मकता आहे आणि विकसनशील देशांमध्ये मध्यवर्ती आणि सक्रिय औषध संश्लेषणाच्या हस्तांतरणास गती दिली. कमी खर्चासह. त्यामुळे, चीनच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाने उत्कृष्ट विकास साधण्याची ही संधी साधली आहे. दहा वर्षांहून अधिक स्थिर विकासानंतर, चीन औषध उद्योगातील कामगारांच्या जागतिक विभागातील एक महत्त्वाचा मध्यवर्ती उत्पादन आधार बनला आहे. राष्ट्रीय एकंदर नियमन आणि विविध धोरणे. 2012 ते 2018 पर्यंत, चीनच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाचे उत्पादन सुमारे 8.1 दशलक्ष टनांवरून सुमारे 168.8 अब्ज युआनच्या बाजार आकारासह सुमारे 10.12 दशलक्ष टनांपर्यंत वाढले आहे आणि 2017 अब्ज युआनचे बाजार आकारमान आहे. मध्यवर्ती उद्योगाने बाजारपेठेत मजबूत स्पर्धात्मकता प्राप्त केली आहे आणि काही मध्यवर्ती उत्पादक देखील जटिल आण्विक संरचना आणि उच्च तांत्रिक आवश्यकतांसह मध्यवर्ती उत्पादन करण्यास सक्षम आहेत. मोठ्या संख्येने प्रभावशाली उत्पादनांनी आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेवर वर्चस्व गाजवण्यास सुरुवात केली आहे. तथापि, एकूणच, चीनचा मध्यवर्ती उद्योग अजूनही उत्पादन संरचना ऑप्टिमायझेशन आणि अपग्रेडिंगच्या विकासाच्या कालावधीत आहे आणि तंत्रज्ञानाची पातळी अजूनही तुलनेने कमी आहे. बहुतेक उत्पादने फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योग अजूनही प्राथमिक फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आहेत, तर मोठ्या संख्येने प्रगत फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आणि नवीन पेटंट केलेल्या औषधांचे सहाय्यक मध्यवर्ती दुर्मिळ आहेत.