ललित रासायनिक उद्योग हे रासायनिक उद्योगात सूक्ष्म रसायने तयार करण्याचे आर्थिक क्षेत्र आहे, जे सामान्य रासायनिक उत्पादने किंवा मोठ्या प्रमाणात रसायनांपेक्षा वेगळे आहे. ललित रासायनिक उद्योग हे देशाच्या व्यापक तांत्रिक पातळीचे एक महत्त्वाचे प्रतीक आहे. त्याची मूलभूत वैशिष्ट्ये म्हणजे उच्च आणि नवीन तंत्रज्ञानासह जागतिक अर्थव्यवस्थेसाठी आणि लोकांच्या जीवनासाठी उच्च-गुणवत्तेचे, बहु-प्रकारांचे, विशेष किंवा बहु-कार्यात्मक सूक्ष्म रसायने तयार करणे. ललित रासायनिक उद्योगात उच्च तंत्रज्ञान घनता आणि उच्च अतिरिक्त मूल्य आहे. १९७० पासून, काही औद्योगिकदृष्ट्या विकसित देशांनी रासायनिक उद्योग विकासाचे धोरणात्मक लक्ष क्रमाने सूक्ष्म रासायनिक उद्योगाकडे वळवले आहे आणि सूक्ष्म रासायनिक उद्योगाच्या विकासाला गती देणे हा जगभरातील ट्रेंड बनला आहे. ललित रसायनांमध्ये कीटकनाशके, औषधे, रंग (रंगद्रव्ये) इत्यादींचा समावेश आहे. विशेष रसायनांमध्ये खाद्य पदार्थ, अन्न पदार्थ, चिकटवता, सर्फॅक्टंट्स, पाणी उपचार रसायने, चामड्याचे रसायने, तेलक्षेत्र रसायने, इलेक्ट्रॉनिक रसायने, कागद बनवणारी रसायने आणि इतर ५० हून अधिक क्षेत्रे समाविष्ट आहेत.

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स म्हणजे रासायनिक औषध संश्लेषणाच्या प्रक्रियेत बनवलेल्या इंटरमीडिएट रसायनांचा संदर्भ आणि बारीक रासायनिक उत्पादनांशी संबंधित आहेत. फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सना त्यांच्या अनुप्रयोग क्षेत्रानुसार अँटीबायोटिक इंटरमीडिएट्स, अँटीपायरेटिक आणि एनाल्जेसिक इंटरमीडिएट्स, कार्डिओव्हस्कुलर इंटरमीडिएट्स आणि अँटीकॅन्सर इंटरमीडिएट्समध्ये विभागले जाऊ शकते. फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचा अपस्ट्रीम उद्योग हा मूलभूत रासायनिक कच्चा माल उद्योग आहे, तर डाउनस्ट्रीम उद्योग हा रासायनिक API आणि तयारी उद्योग आहे. मोठ्या प्रमाणात वस्तू म्हणून, मूलभूत रासायनिक कच्च्या मालाच्या किंमतीत मोठ्या प्रमाणात चढ-उतार होतात, ज्यामुळे उद्योगांच्या उत्पादन खर्चावर थेट परिणाम होतो. फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आणि प्राथमिक इंटरमीडिएट आणि प्रगत इंटरमीडिएट्समध्ये विभागले गेले आहेत, उत्पादन तंत्रज्ञानाच्या अडचणीमुळे प्राथमिक इंटरमीडिएट जास्त नाही, किंमती कमी आहेत आणि जास्त पुरवठ्याच्या परिस्थितीत अतिरिक्त मूल्य, प्रगत इंटरमीडिएट्स ही प्राथमिक इंटरमीडिएट प्रतिक्रिया उत्पादने आहेत, प्राथमिक इंटरमीडिएटच्या तुलनेत, जटिल रचना, उच्च मूल्यवर्धित डाउनस्ट्रीम उत्पादनांच्या तयारीसाठी फक्त एक किंवा काही पावले, त्याची एकूण मार्जिन पातळी इंटरमीडिएट्स उद्योगाच्या एकूण मार्जिनपेक्षा जास्त आहे. प्राथमिक इंटरमीडिएट पुरवठादार फक्त साधे इंटरमीडिएट उत्पादन प्रदान करू शकत असल्याने, ते औद्योगिक साखळीच्या पहिल्या टोकावर सर्वात जास्त स्पर्धात्मक दबाव आणि किंमतीसह आहेत. दबाव आणि मूलभूत रासायनिक कच्च्या मालाच्या किंमतीतील चढ-उतारांचा त्यांच्यावर मोठा परिणाम होतो. दुसरीकडे, वरिष्ठ मध्यवर्ती पुरवठादारांकडे केवळ कनिष्ठ पुरवठादारांपेक्षा मजबूत सौदेबाजी करण्याची शक्ती नसते, तर त्याहूनही महत्त्वाचे म्हणजे, ते उच्च तांत्रिक सामग्रीसह प्रगत मध्यवर्तींचे उत्पादन सहन करतात आणि बहुराष्ट्रीय कंपन्यांशी जवळचे संबंध ठेवतात, त्यामुळे कच्च्या मालाच्या किंमतीतील चढ-उतारांचा त्यांच्यावर कमी परिणाम होतो. नॉन-जीएमपी इंटरमीडिएट्स आणि जीएमपी इंटरमीडिएट्सचे अंतिम एपीआय गुणवत्तेवरील प्रभावाच्या प्रमाणात वर्गीकरण केले जाऊ शकते. नॉन-जीएमपी इंटरमीडिएट म्हणजे एपीआय प्रारंभिक सामग्रीपूर्वी फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट; जीएमपी इंटरमीडिएट म्हणजे जीएमपीच्या आवश्यकतांनुसार उत्पादित फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट, म्हणजेच, एपीआय प्रारंभिक सामग्रीनंतर, एपीआय संश्लेषण चरणांदरम्यान तयार केलेला पदार्थ आणि एपीआय बनण्यापूर्वी पुढील आण्विक बदल किंवा परिष्करण होते.

दुसऱ्या पेटंट उंच शिखरामुळे अपस्ट्रीम इंटरमीडिएट्सची मागणी वाढत राहील.
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग हा डाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या एकूण मागणीच्या प्रभावाखाली चढ-उतार होतो आणि त्याची कालावधी मुळात फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या तुलनेत सुसंगत असते.हे प्रभाव बाह्य घटक आणि अंतर्गत घटकांमध्ये विभागले जाऊ शकतात: बाह्य घटक प्रामुख्याने बाजारात नवीन औषधांच्या मंजुरी चक्राचा संदर्भ घेतात; अंतर्गत घटक प्रामुख्याने नाविन्यपूर्ण औषधांच्या पेटंट संरक्षण चक्राचा संदर्भ घेतात. एफडीए सारख्या औषध नियामक संस्थांद्वारे नवीन औषध मंजुरीची गती देखील उद्योगावर विशिष्ट प्रभाव पाडते. जेव्हा नवीन औषध मंजुरीचा कालावधी आणि मंजूर नवीन औषधांची संख्या फार्मास्युटिकल कंपन्यांना अनुकूल असते, तेव्हा फार्मास्युटिकल आउटसोर्सिंग सेवांची मागणी निर्माण होईल. गेल्या दशकात एफडीएने मंजूर केलेल्या नवीन रासायनिक घटकांच्या औषधांच्या आणि नवीन जैविक औषधांच्या संख्येवर आधारित, मोठ्या संख्येने नवीन औषध मंजुरी अपस्ट्रीम इंटरमीडिएट्सची मागणी निर्माण करत राहतील, अशा प्रकारे उद्योगाला उच्च तेजी राखण्यास मदत करतील. नाविन्यपूर्ण औषधांचे पेटंट संरक्षण कालबाह्य झाल्यानंतर, जेनेरिक औषधे मोठ्या प्रमाणात सुधारली जातील आणि इंटरमीडिएट उत्पादकांना अल्पावधीत मागणीच्या स्फोटक वाढीचा आनंद घेता येईल. इव्हॅल्युएटच्या आकडेवारीनुसार, असा अंदाज आहे की २०१७ ते २०२२ पर्यंत, १९४ अब्ज युआन औषध बाजारपेठ पेटंट कालबाह्यतेच्या परिस्थितीला तोंड देईल, जी २०१२ नंतरची दुसरी पेटंटची शिखर आहे.

अलिकडच्या वर्षांत, विस्तार आणि औषध रचना गुंतागुंतीची झाल्यामुळे, नवीन औषध संशोधन आणि विकास यशाचा दर कमी झाला आहे, नॅशनल रेव्ह. ड्रगडिस्कोव्हमध्ये मॅककिन्सेच्या नवीन औषध संशोधन आणि विकास खर्चात जलद वाढ झाली आहे. "उल्लेख केला आहे की, २००६-२०११ मध्ये, नवीन औषध संशोधन आणि विकास यश दर फक्त ७.५% होता, २०१२ ते २०१४ पर्यंत, जैविक मॅक्रोमोलेक्यूल्सची चांगली निवडक्षमता आणि कमी विषारीपणामुळे (उशीरा विकास टप्प्यातील औषधे, म्हणजेच क्लिनिकल फेज III पासून मंजूर यादीपर्यंत ७४% यश दर आहे), औषध संशोधन आणि विकासाचा एकूण यश दर किंचित वाढला, परंतु तरीही ९० च्या दशकात १६.४०% यश दरापर्यंत पोहोचणे कठीण आहे. नवीन औषध यशस्वीरित्या सूचीबद्ध करण्याचा खर्च २०१० मध्ये आमच्या $१.१८८ अब्ज वरून २०१८ मध्ये आमच्या $२.१८ अब्ज झाला आहे, जो जवळजवळ दुप्पट झाला आहे. दरम्यान, नवीन औषधांचा परतावा दर कमी होत आहे. २०१८ मध्ये, जागतिक टॉप १२ औषध कंपन्यांनी संशोधन आणि विकासातील गुंतवणुकीवर फक्त १.९% परतावा दर दिला.

वाढत्या संशोधन आणि विकास खर्चामुळे आणि संशोधन आणि विकास गुंतवणुकीवरील घटत्या परताव्याने औषध कंपन्यांवर मोठा दबाव आला आहे, त्यामुळे भविष्यात ते खर्च कमी करण्यासाठी उत्पादन प्रक्रिया CMO उपक्रमांना आउटसोर्स करण्याचा पर्याय निवडतील. केमिकलवीकलीच्या मते, मूळ औषधांच्या एकूण किमतीच्या सुमारे 30% उत्पादन प्रक्रिया असते. CMO/CDMO मॉडेल औषध कंपन्यांना स्थिर मालमत्ता इनपुट, उत्पादन कार्यक्षमता, मानवी संसाधने, प्रमाणन, ऑडिट आणि इतर पैलूंचा एकूण खर्च 12-15% कमी करण्यास मदत करू शकते. याव्यतिरिक्त, CMO/CDMO मोडचा अवलंब औषध कंपन्यांना प्रतिक्रिया उत्पन्न सुधारण्यास, साठवण चक्र कमी करण्यास आणि सुरक्षा घटक वाढविण्यास मदत करू शकतो, ज्यामुळे उत्पादन कस्टमायझेशनचा वेळ वाचू शकतो, नाविन्यपूर्ण औषधांचे संशोधन आणि विकास चक्र कमी करू शकतो, औषध विपणनाची गती वाढवू शकतो आणि औषध कंपन्यांना अधिक पेटंट लाभांशांचा आनंद घेण्यास सक्षम करू शकतो.

चिनी सीएमओ उद्योगांना कच्च्या मालाची आणि कामगारांची कमी किंमत, लवचिक प्रक्रिया आणि तंत्रज्ञान इत्यादी फायदे आहेत आणि आंतरराष्ट्रीय सीएमओ उद्योगाचे चीनमध्ये हस्तांतरण केल्याने चीनच्या सीएमओ बाजारपेठेतील वाटा आणखी वाढण्यास मदत होते. साउथच्या अंदाजानुसार, जागतिक सीएमओ/सीडीएमओ बाजारपेठ २०२१ मध्ये १०२.५ अब्ज डॉलर्सपेक्षा जास्त होण्याची अपेक्षा आहे, २०१७-२०२१ मध्ये सुमारे १२.७३% चक्रवाढ वाढीचा दर असेल.

२०१४ मध्ये जागतिक सूक्ष्म रासायनिक बाजारपेठेत, औषधनिर्माण आणि त्याचे मध्यवर्ती, कीटकनाशक आणि त्याचे मध्यवर्ती हे सूक्ष्म रासायनिक उद्योगातील शीर्ष दोन उप-उद्योग आहेत, ज्यांचा वाटा अनुक्रमे ६९% आणि १०% आहे. चीनमध्ये एक मजबूत पेट्रोकेमिकल उद्योग आणि मोठ्या संख्येने रासायनिक कच्चा माल उत्पादक आहेत, ज्यांनी औद्योगिक समूह तयार केले आहेत, ज्यामुळे चीनमध्ये उच्च-दर्जाच्या सूक्ष्म रसायनांच्या उत्पादनासाठी आवश्यक असलेले डझनभर प्रकारचे कच्चे आणि सहाय्यक साहित्य उपलब्ध झाले आहे, कार्यक्षमता सुधारते आणि एकूण खर्च कमी होतो. त्याच वेळी, चीनमध्ये तुलनेने संपूर्ण औद्योगिक प्रणाली आहे, ज्यामुळे चीनमध्ये रासायनिक उपकरणे, बांधकाम आणि स्थापनेचा खर्च विकसित देशांपेक्षा किंवा बहुतेक विकसनशील देशांपेक्षा खूपच कमी होतो, त्यामुळे गुंतवणूक आणि उत्पादन खर्च कमी होतो. याव्यतिरिक्त, चीनमध्ये मोठ्या संख्येने सक्षम आणि कमी किमतीचे रासायनिक अभियंते आणि औद्योगिक कामगार आहेत. चीनमधील मध्यवर्ती उद्योग वैज्ञानिक संशोधन आणि विकासापासून ते तुलनेने संपूर्ण प्रणालीच्या संपूर्ण संचाचे उत्पादन आणि विक्रीपर्यंत विकसित झाला आहे, मूलभूत रासायनिक कच्च्या मालाचे औषधनिर्माण उत्पादन आणि मध्यवर्ती घटक एक संपूर्ण संच तयार करू शकतात, फक्त काही आयात करण्याची आवश्यकता आहे, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती, कीटकनाशक मध्यवर्ती आणि इतर ३६ प्रमुख उत्पादन करू शकतात. श्रेणींमध्ये, 40000 पेक्षा जास्त प्रकारचे मध्यवर्ती पदार्थ, अनेक मध्यवर्ती उत्पादने आहेत ज्यांनी मोठ्या प्रमाणात निर्यात साध्य केली आहे, दरवर्षी 5 दशलक्ष टनांपेक्षा जास्त मध्यवर्ती निर्यात, जगातील सर्वात मोठे मध्यवर्ती पदार्थ उत्पादन आणि निर्यातदार बनले आहे.

२००० पासून चीनचा फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योग खूप विकसित झाला आहे. त्या वेळी, विकसित देशांमधील फार्मास्युटिकल कंपन्यांनी उत्पादन संशोधन आणि विकास आणि बाजारपेठ विकासाकडे त्यांची मुख्य स्पर्धात्मकता म्हणून अधिकाधिक लक्ष दिले आणि कमी खर्चात विकसनशील देशांमध्ये इंटरमीडिएट्स आणि सक्रिय औषध संश्लेषणाचे हस्तांतरण वेगवान केले. म्हणूनच, चीनच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाने उत्कृष्ट विकास मिळविण्यासाठी ही संधी घेतली. दहा वर्षांहून अधिक काळ स्थिर विकासानंतर, राष्ट्रीय एकूण नियमन आणि विविध धोरणांच्या समर्थनासह चीन औषध उद्योगातील जागतिक श्रम विभागातील एक महत्त्वाचा इंटरमीडिएट उत्पादन आधार बनला आहे. २०१२ ते २०१८ पर्यंत, चीनच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाचे उत्पादन सुमारे ८.१ दशलक्ष टनांवरून सुमारे १६८.८ अब्ज युआनच्या बाजारपेठेसह सुमारे १०.१२ दशलक्ष टनांपर्यंत वाढले आणि २०१७ अब्ज युआनचा बाजार आकार झाला. चीनच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाने बाजारात मजबूत स्पर्धात्मकता प्राप्त केली आहे आणि काही इंटरमीडिएट्स उत्पादक देखील जटिल आण्विक रचना आणि उच्च तांत्रिक आवश्यकतांसह इंटरमीडिएट्स तयार करण्यास सक्षम आहेत. आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेत मोठ्या संख्येने प्रभावशाली उत्पादनांनी वर्चस्व गाजवण्यास सुरुवात केली आहे. तथापि, एकूणच, चीनचा मध्यवर्ती उद्योग अजूनही उत्पादन संरचना ऑप्टिमायझेशन आणि अपग्रेडिंगच्या विकास काळात आहे आणि तंत्रज्ञानाची पातळी अजूनही तुलनेने कमी आहे. फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगातील बहुतेक उत्पादने अजूनही प्राथमिक फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आहेत, तर मोठ्या संख्येने प्रगत फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आणि नवीन पेटंट केलेल्या औषधांचे सहाय्यक इंटरमीडिएट्स दुर्मिळ आहेत.