इंटरमीडिएट्स हे अतिशय महत्त्वाचे प्रकारचे सूक्ष्म रासायनिक उत्पादने आहेत. थोडक्यात, ते एक प्रकारचे "अर्ध-तयार उत्पादने" आहेत, जे औषध, कीटकनाशके, कोटिंग्ज, रंग आणि मसाल्यांच्या संश्लेषणात मोठ्या प्रमाणावर वापरले जातात.

औषधांमध्ये, API तयार करण्यासाठी मध्यस्थांचा वापर केला जातो.

तर फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचा विशिष्ट उद्योग कोणता आहे?

01

तथाकथित फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स हे प्रत्यक्षात काही रासायनिक कच्चा माल किंवा रासायनिक उत्पादने आहेत जी औषध संश्लेषण प्रक्रियेत वापरली जातात.
हे रसायन, ज्याला औषध निर्मिती परवान्याची आवश्यकता नाही, ते पारंपारिक रासायनिक संयंत्रात तयार केले जाऊ शकते आणि जेव्हा ते विशिष्ट पातळीपर्यंत पोहोचते तेव्हा ते औषधांच्या संश्लेषणात वापरले जाऊ शकते.

चित्र

सध्या, औषधनिर्माण मध्यस्थांच्या सर्वात आशादायक जाती प्रामुख्याने खालीलप्रमाणे आहेत:

न्यूक्लियोसाइड इंटरमीडिएट्स.
एड्सविरोधी औषधांचे या प्रकारचे मध्यवर्ती संश्लेषण प्रामुख्याने युनायटेड स्टेट्स ग्लॅक्सो मधील झिडोवूडिन असते.
वेलकम आणि ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब यशस्वी झाले.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मध्यस्थ.
उदाहरणार्थ, कृत्रिम सार्टन्सचा उच्च रक्तदाबाच्या उपचारात मोठ्या प्रमाणावर वापर होऊ लागला आहे कारण त्यांचा अधिक संपूर्ण अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव, कमी दुष्परिणाम, दीर्घकाळ प्रभावीपणा (२४ तासांसाठी रक्तदाबाचे स्थिर नियंत्रण) आणि इतर सार्टन्ससह वापरण्याची क्षमता.
आकडेवारीनुसार, २०१५ मध्ये, प्रमुख सर्टन औषध सक्रिय पदार्थांची (लोसर्टन पोटॅशियम, ओल्मेसर्टन, वलसर्टन, इर्बेसार्टन, टेलमिसर्टन, कॅन्डेसार्टन) जागतिक मागणी ३,३०० टनांवर पोहोचली.
एकूण विक्री $२१.०६३ अब्ज होती.

फ्लोरिनेटेड इंटरमीडिएट्स.
अशा मध्यस्थांपासून संश्लेषित केलेली फ्लोरिनेटेड औषधे त्यांच्या उत्कृष्ट कार्यक्षमतेमुळे अलिकडच्या वर्षांत वेगाने विकसित झाली आहेत. १९७० मध्ये, फक्त २% फ्लोरिनेटेड औषधे बाजारात होती; २०१३ पर्यंत, २५% फ्लोरिनेटेड औषधे बाजारात होती.
फ्लुरोक्विनोलोन अँटी-इन्फेक्टिव्ह ड्रग्ज, अँटीडिप्रेसंट फ्लुओक्सेटीन आणि अँटीफंगल फ्लुकोनाझोल सारख्या प्रातिनिधिक उत्पादनांचा क्लिनिकल वापरात मोठा वाटा आहे, ज्यामध्ये फ्लुरोक्विनोलोन अँटी-इन्फेक्टिव्ह ड्रग्जचा जागतिक बाजारपेठेत संसर्गविरोधी औषधांच्या वाट्याचा सुमारे १५% वाटा आहे.
याव्यतिरिक्त, ट्रायफ्लुरोइथेनॉल हे ऍनेस्थेटिक्सच्या संश्लेषणासाठी एक महत्त्वाचे मध्यस्थ आहे, तर ट्रायफ्लुरोमेथिलॅनिलिन हे मलेरियाविरोधी औषधे, दाहक-विरोधी आणि वेदनाशामक औषधे, प्रोस्टेट-विरोधी औषधे आणि नैराश्याविरोधी औषधे यांच्या संश्लेषणासाठी एक महत्त्वाचे मध्यस्थ आहे आणि बाजारपेठेची शक्यता खूप विस्तृत आहे.

विषमचक्रीय मध्यस्थ.
पायरीडाइन आणि पाइपराझिन हे प्रतिनिधी म्हणून असल्याने, ते प्रामुख्याने अल्सर-विरोधी औषधे, मोठ्या प्रमाणात गॅस्ट्रिक औषधे, दाहक-विरोधी आणि संसर्गविरोधी औषधे, अत्यंत प्रभावी अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे आणि नवीन स्तन कर्करोगविरोधी औषधे लेट्रोझोलच्या संश्लेषणात वापरले जाते.

02

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स हे औषध उद्योग साखळीतील एक महत्त्वाचा दुवा आहे.

चित्र

अपस्ट्रीम हा मूलभूत रासायनिक कच्चा माल आहे, ज्यापैकी बहुतेक पेट्रोकेमिकल उत्पादने आहेत, जसे की एसिटिलीन, इथिलीन, प्रोपीलीन, ब्युटीन आणि ब्युटाडीन, टोल्युइन आणि जाइलीन.

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स प्राथमिक इंटरमीडिएट्स आणि प्रगत इंटरमीडिएट्समध्ये विभागलेले आहेत.
त्यापैकी, प्राथमिक मध्यवर्ती पुरवठादार फक्त साधे मध्यवर्ती उत्पादन देऊ शकतात आणि सर्वात जास्त स्पर्धात्मक दबाव आणि किमतीच्या दबावासह औद्योगिक साखळीच्या आघाडीवर असतात. म्हणून, मूलभूत रासायनिक कच्च्या मालाच्या किमतीतील चढ-उतारांचा त्यांच्यावर मोठा परिणाम होतो.

दुसरीकडे, प्रगत मध्यवर्ती पुरवठादारांकडे केवळ प्राथमिक पुरवठादारांपेक्षा मजबूत सौदेबाजीची शक्ती नसते, तर त्याहूनही महत्त्वाचे म्हणजे, ते उच्च तांत्रिक सामग्रीसह प्रगत मध्यवर्ती उत्पादनांचे उत्पादन करतात आणि बहुराष्ट्रीय कंपन्यांशी जवळचा संपर्क राखतात, त्यामुळे कच्च्या मालाच्या किंमतीतील चढ-उतारांचा त्यांना कमी परिणाम होतो.

मधला भाग फार्मास्युटिकल फाइन केमिकल उद्योगाचा आहे.
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचे उत्पादक इंटरमीडिएट्स किंवा क्रूड एपीआयचे संश्लेषण करतात आणि रासायनिक उत्पादनांच्या स्वरूपात उत्पादने औषध कंपन्यांना विकतात, ज्या त्यांना परिष्कृत करतात आणि नंतर त्यांना औषधे म्हणून विकतात.

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्समध्ये जेनेरिक उत्पादने आणि कस्टमाइज्ड उत्पादने समाविष्ट असतात. वेगवेगळ्या आउटसोर्सिंग सेवा टप्प्यांनुसार, इंटरमीडिएट्सचे कस्टमाइज्ड बिझनेस मॉडेल्स सामान्यतः CRO (कॉन्ट्रॅक्ट रिसर्च अँड डेव्हलपमेंट आउटसोर्सिंग) आणि CMO (कॉन्ट्रॅक्ट प्रोडक्शन आउटसोर्सिंग) मध्ये विभागले जाऊ शकतात.

पूर्वी, सीएमओ व्यवसाय आउटसोर्सिंग मोड प्रामुख्याने फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्समध्ये वापरला जात असे.
सीएमओ मॉडेल अंतर्गत, औषध कंपन्या उत्पादन भागीदारांना आउटसोर्स करतात.
म्हणून, व्यवसाय साखळी सामान्यतः विशेष औषधी कच्च्या मालापासून सुरू होते.
उद्योग कंपन्यांना मूलभूत रासायनिक कच्चा माल खरेदी करावा लागेल आणि त्यांचे वर्गीकरण करून विशेष औषधी कच्च्या मालात प्रक्रिया करावी लागेल आणि नंतर त्यांना API प्रारंभिक साहित्य, cGMP इंटरमीडिएट्स, API आणि तयारींमध्ये पुनर्प्रक्रिया करावी लागेल.

परंतु, खर्च नियंत्रण आणि कार्यक्षमतेच्या आवश्यकतांसाठी औषध कंपन्या, साध्या उत्पादन आउटसोर्सिंग सेवा एंटरप्राइझची मागणी पूर्ण करू शकल्या नाहीत, म्हणून ऐतिहासिक क्षणी सीडीएमओ मोड (उत्पादन संशोधन आणि विकास आउटसोर्सिंग) उद्भवतो, सीडीएमओला संशोधन आणि विकास प्रक्रियेत ग्राहकांना सहभागी होण्यासाठी, प्रक्रिया सुधारणा किंवा ऑप्टिमायझेशन प्रदान करण्यासाठी, मोठ्या प्रमाणात उत्पादन गुणवत्ता साकार करण्यासाठी, उत्पादन खर्च कमी करण्यासाठी, सानुकूलन उत्पादन उपक्रमांची आवश्यकता असते.
सीएमओ मॉडेलपेक्षा यात जास्त नफा आहे.

डाउनस्ट्रीम हा प्रामुख्याने एपीआय उत्पादन उद्योग आहे आणि एपीआय तयारीशी अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीम औद्योगिक साखळी संबंधात आहे.
म्हणून, डाउनस्ट्रीम औषध तयारीच्या वापराच्या मागणीचा थेट परिणाम API च्या मागणीवर होईल आणि नंतर इंटरमीडिएटच्या मागणीवर परिणाम होईल.

संपूर्ण औद्योगिक साखळीच्या दृष्टिकोनातून, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स सध्या वाढीच्या टप्प्यात आहेत आणि सरासरी सकल नफा दर साधारणपणे १५-२०% आहे, तर API चा सरासरी सकल नफा दर २०-२५% आहे आणि डाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल तयारीचा सरासरी सकल नफा दर ४०-५०% इतका जास्त आहे. अर्थात, डाउनस्ट्रीम भागाचा सकल नफा दर अपस्ट्रीम भागापेक्षा लक्षणीयरीत्या जास्त आहे.
म्हणूनच, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट एंटरप्रायझेस भविष्यात एपीआय तयार करून उत्पादन साखळी आणखी वाढवू शकतात, उत्पादन नफा वाढवू शकतात आणि विक्रीची स्थिरता सुधारू शकतात.

03

चीनमध्ये औषधनिर्माण उद्योगाचा उच्च विकास २००० मध्ये सुरू झाला.

त्या वेळी, विकसित देशांमधील औषध कंपन्यांनी उत्पादन संशोधन आणि विकास आणि बाजारपेठ विकासाकडे त्यांची मुख्य स्पर्धात्मकता म्हणून अधिकाधिक लक्ष दिले आणि कमी खर्चात विकसनशील देशांमध्ये मध्यस्थ आणि सक्रिय औषध संश्लेषणाचे हस्तांतरण वेगवान केले.
म्हणूनच, ही संधी साधून चीनमधील औषधनिर्माण मध्यस्थ उद्योगाने उत्कृष्ट विकास साधला आहे.
दहा वर्षांहून अधिक काळ स्थिर विकासानंतर, राष्ट्रीय एकूण नियमन आणि धोरणांच्या पाठिंब्याने, चीन औषध उद्योगातील जागतिक श्रमविभागणीमध्ये एक महत्त्वाचा मध्यवर्ती उत्पादन आधार बनला आहे.

२०१२ ते २०१८ पर्यंत, चीनच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाचे उत्पादन सुमारे ८.१ दशलक्ष टनांवरून वाढून सुमारे १६८.८ अब्ज युआनच्या बाजारपेठेचा आकार २०१०.७ अब्ज युआनच्या बाजारपेठेसह सुमारे १०.१२ दशलक्ष टनांवर पोहोचले.

चित्र

चीनच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाने बाजारपेठेत चांगली स्पर्धात्मकता मिळवली आहे आणि काही इंटरमीडिएट उत्पादन उद्योग देखील जटिल आण्विक रचना आणि उच्च तांत्रिक आवश्यकतांसह इंटरमीडिएट्स तयार करण्यास सक्षम झाले आहेत. मोठ्या संख्येने प्रभावशाली उत्पादने आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेत वर्चस्व गाजवू लागली आहेत.

तथापि, सर्वसाधारणपणे, चीनमधील मध्यवर्ती उद्योग अजूनही उत्पादन संरचना ऑप्टिमायझेशन आणि अपग्रेडिंगच्या विकास काळात आहे आणि तांत्रिक पातळी अजूनही तुलनेने कमी आहे.
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगात प्राथमिक फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स अजूनही मुख्य उत्पादने आहेत आणि मोठ्या संख्येने प्रगत फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स तयार करणारे आणि पेटंट केलेल्या नवीन औषधांच्या इंटरमीडिएट उत्पादनांना समर्थन देणारे काही उद्योग आहेत.

सध्या, इंटरमीडिएट उद्योगात अधिक स्पर्धात्मक ए-शेअर सूचीबद्ध कंपन्या याबेन केमिकल, लियानहुआ टेक्नॉलॉजी, बोटेन आणि वानरुन आहेत, ज्यांची एकूण क्षमता ३,१५५ टन/वर्ष असलेल्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आणि एपीआय प्रकल्पांच्या बांधकामात ६३० दशलक्ष युआन गुंतवणूक करण्याची योजना आहे.
नवीन मार्ग शोधण्यासाठी ते संशोधन आणि विकासाद्वारे विविध उत्पादने विकसित करत राहतात.

याबेन केमिकल कंपनी लिमिटेड (३००२६१): आमच्या मुख्य उत्पादनांमध्ये अँटीट्यूमर ड्रग इंटरमीडिएट्स, अँटीपाइलेप्टिक ड्रग इंटरमीडिएट्स आणि अँटीव्हायरल इंटरमीडिएट्स यांचा समावेश आहे.
त्यापैकी, ABAH, एक अँटीपाइलेप्टिक औषध इंटरमीडिएट, अधिकृतपणे ऑक्टोबर २०१४ मध्ये उत्पादनात आणले गेले, ज्याची क्षमता १,००० टन होती.
उत्पादनांची स्पर्धात्मकता वाढविण्यासाठी हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मध्यस्थांमध्ये एन्झाइम किण्वन तंत्रज्ञान यशस्वीरित्या सादर करण्यात आले.
२०१७ मध्ये, कंपनीने माल्टामधील सक्रिय पदार्थ औषधनिर्माण कंपनी ACL चे अधिग्रहण केले, ज्यामुळे आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय बाजारपेठेत तिचा लेआउट वाढला आणि देशांतर्गत बेसचे परिवर्तन आणि अपग्रेडिंग चालना मिळाली.

BTG (300363): नाविन्यपूर्ण औषध मध्यस्थी /API सानुकूलित CMO व्यवसायावर लक्ष केंद्रित करते, मुख्य उत्पादने अँटी-हेपेटायटीस सी, अँटी-एड्स, हायपोलिपिडेमिया आणि वेदनाशामक औषधांसाठी फार्मास्युटिकल मध्यस्थी आहेत आणि ते गिलियडच्या अँटी-हेपेटायटीस सी औषधासाठी सोफेबुवीर मध्यस्थींचे मुख्य पुरवठादार आहे.
२०१६ मध्ये, अँटी-डायबेटिस + अँटी-हेपेटायटीस सी औषध इंटरमीडिएट्सचे एकूण उत्पन्न ६६० दशलक्ष डॉलर्सपर्यंत पोहोचले, जे एकूण महसुलाच्या ५०% आहे.
तथापि, २०१७ पासून, हिपॅटायटीस सी रुग्ण हळूहळू बरे होत असल्याने आणि रुग्णांची संख्या कमी होत असल्याने, गिलियडच्या हिपॅटायटीस सी औषधांच्या विक्रीत घट होऊ लागली. शिवाय, पेटंटची मुदत संपल्यानंतर, अधिकाधिक हिपॅटायटीस सी विरोधी औषधे लाँच केली गेली आणि स्पर्धा तीव्र होत गेली, परिणामी मध्यवर्ती ऑर्डर आणि महसूल कमी झाला.
सध्या, कंपनीने औषध उद्योगांसाठी एक आघाडीचे जागतिक सेवा व्यासपीठ तयार करण्यासाठी सीएमओ व्यवसायापासून सीडीएमओ व्यवसायात रूपांतर केले आहे.

अलायन्स टेक्नॉलॉजी (००२२५०):
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उत्पादने प्रामुख्याने अँटीट्यूमर औषधे, ऑटोइम्यून, अँटीफंगल औषधे, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी औषधे, मधुमेह औषधे, अँटीडिप्रेसस, अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे, अँटी-फ्लू औषधे, जसे की मूलभूत औषधे यांचा समावेश आहे, ही सर्व जगातील सर्वात लोकप्रिय आणि विस्तृत बाजारपेठेच्या उपचारात्मक क्षेत्रात आहेत, अलिकडच्या वर्षांत जलद वाढ, उत्पन्न चक्रवाढ वाढीचा दर सुमारे 50% आहे.
त्यापैकी, २०१४ पासून "वार्षिक ३०० टन चुनिडाइन, ३०० टन फ्लुझोलिक अॅसिड आणि २०० टन सायक्लोपायरीमिडीन अॅसिड प्रोजेक्टचे उत्पादन" सलगपणे सुरू करण्यात आले आहे.