इंटरमीडिएट्स हा एक अतिशय महत्त्वाचा प्रकार सूक्ष्म रासायनिक उत्पादने आहे. थोडक्यात, ते एक प्रकारचे "अर्ध-तयार उत्पादने" आहेत, जे औषध, कीटकनाशके, कोटिंग्ज, रंग आणि मसाल्यांच्या संश्लेषणामध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जातात.

औषधांमध्ये, एपीआय तयार करण्यासाठी इंटरमीडिएट्सचा वापर केला जातो.

तर फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचा विशिष्ट उद्योग कोणता आहे?

01

तथाकथित फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स हे प्रत्यक्षात काही रासायनिक कच्चा माल किंवा रासायनिक उत्पादने आहेत जे औषधांच्या संश्लेषणाच्या प्रक्रियेत वापरले जातात.
हे रसायन, ज्याला औषध निर्मिती परवान्याची आवश्यकता नसते, ते पारंपारिक रासायनिक वनस्पतीमध्ये तयार केले जाऊ शकते आणि जेव्हा ते विशिष्ट स्तरावर पोहोचते तेव्हा औषधांच्या संश्लेषणात वापरले जाऊ शकते.

चित्र

सध्या, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचे सर्वात आशाजनक प्रकार प्रामुख्याने खालीलप्रमाणे आहेत:

न्यूक्लियोसाइड इंटरमीडिएट्स.
युनायटेड स्टेट्स Glaxo पासून zidovudine, विरोधी एड्स औषधांचा मध्यवर्ती संश्लेषण या प्रकारची प्रामुख्याने आहे.
वेलकम आणि ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब यांनी ते केले.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मध्यवर्ती.
उदाहरणार्थ, सिंथेटिक सार्टनचा उच्च रक्तदाबाच्या उपचारांमध्ये त्यांचा अधिक संपूर्ण अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव, कमी साइड इफेक्ट्स, दीर्घ परिणामकारकता (२४ तास रक्तदाब स्थिर) आणि इतर सार्टन्सच्या संयोजनात वापरण्याची क्षमता यामुळे मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाऊ लागले आहेत.
आकडेवारीनुसार, 2015 मध्ये, प्रमुख सार्टन औषध सक्रिय पदार्थांची जागतिक मागणी (लोसार्टन पोटॅशियम, ओल्मेसार्टन, वलसार्टन, इर्बेसर्टन, टेल्मिसार्टन, कॅन्डेसर्टन) 3,300 टनांवर पोहोचली.
एकूण विक्री $21.063 अब्ज होती.

फ्लोरिनेटेड इंटरमीडिएट्स.
अलिकडच्या वर्षांत अशा मध्यवर्ती पदार्थांपासून संश्लेषित फ्लोरिनेटेड औषधे त्यांच्या उत्कृष्ट कार्यक्षमतेमुळे वेगाने विकसित झाली आहेत. 1970 मध्ये, केवळ 2% फ्लोरिनेटेड औषधे बाजारात होती; 2013 पर्यंत, 25% फ्लोरिनेटेड औषधे बाजारात होती.
फ्लोरोक्विनोलोन अँटी-इन्फेक्टीव्ह ड्रग्स, अँटीडिप्रेसंट फ्लुओक्सेटिन आणि अँटीफंगल फ्लुकोनाझोल यांसारखी प्रातिनिधिक उत्पादने क्लिनिकल वापरात जास्त प्रमाणात आहेत, त्यापैकी फ्लुरोक्विनोलोन अँटी-इन्फेक्टीव्ह ड्रग्सचा जागतिक बाजारातील हिस्सा 15% आहे.
याव्यतिरिक्त, ट्रायफ्लूरोएथेनॉल हे ऍनेस्थेटिक्सच्या संश्लेषणासाठी एक महत्त्वाचे मध्यवर्ती आहे, तर ट्रायफ्लुओरोमेथिलानिलिन हे मलेरियाविरोधी औषधे, दाहक-विरोधी आणि वेदनाशामक औषधे, प्रोस्टेट-विरोधी औषधे आणि अवसादविरोधी औषधे यांच्या संश्लेषणासाठी एक महत्त्वाचे मध्यवर्ती आहे आणि बाजाराची शक्यता खूप विस्तृत आहे. .

हेटरोसायक्लिक इंटरमीडिएट्स.
प्रातिनिधिक म्हणून पायरीडिन आणि पिपेराझिनसह, ते प्रामुख्याने अल्सर-विरोधी औषधे, मोठ्या प्रमाणात गॅस्ट्रिक औषधे, दाहक-विरोधी आणि संसर्गविरोधी औषधे, अत्यंत प्रभावी अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे आणि नवीन स्तनाचा कर्करोगविरोधी औषधे लेट्रोझोल यांच्या संश्लेषणात वापरले जाते.

02

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स हा फार्मास्युटिकल उद्योग साखळीतील महत्त्वाचा दुवा आहे.

चित्र

अपस्ट्रीम हा मूलभूत रासायनिक कच्चा माल आहे, ज्यापैकी बहुतेक पेट्रोकेमिकल उत्पादने आहेत, जसे की एसिटिलीन, इथिलीन, प्रोपीलीन, ब्युटीन आणि बुटाडीन, टोल्यूनि आणि जाइलीन.

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स प्राथमिक मध्यवर्ती आणि प्रगत मध्यवर्ती मध्ये विभागलेले आहेत.
त्यापैकी, प्राथमिक मध्यवर्ती पुरवठादार फक्त साधे मध्यवर्ती उत्पादन देऊ शकतात आणि सर्वात जास्त स्पर्धात्मक दबाव आणि किमतीच्या दबावासह औद्योगिक साखळीच्या अग्रभागी असतात. त्यामुळे मूलभूत रासायनिक कच्च्या मालाच्या किंमतीतील चढ-उताराचा त्यांच्यावर मोठा परिणाम होतो.

दुसरीकडे, प्रगत इंटरमीडिएट पुरवठादारांकडे प्राथमिक पुरवठादारांपेक्षा मजबूत सौदेबाजीची ताकद असतेच, परंतु त्याहूनही महत्त्वाचे म्हणजे, ते उच्च तांत्रिक सामग्रीसह प्रगत मध्यवर्ती उत्पादनांचे उत्पादन घेतात आणि बहुराष्ट्रीय कंपन्यांशी जवळचा संपर्क ठेवतात, त्यामुळे किंमतीतील चढ-उतारामुळे ते कमी प्रभावित होतात. कच्च्या मालाचे.

मधली पोच फार्मास्युटिकल सूक्ष्म रासायनिक उद्योगाशी संबंधित आहे.
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचे उत्पादक इंटरमीडिएट्स किंवा क्रूड एपीआयचे संश्लेषण करतात आणि रासायनिक उत्पादनांच्या स्वरूपात औषधी कंपन्यांना उत्पादने विकतात, जे त्यांना परिष्कृत करतात आणि नंतर औषधे म्हणून विकतात.

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्समध्ये जेनेरिक उत्पादने आणि सानुकूलित उत्पादने समाविष्ट आहेत. वेगवेगळ्या आउटसोर्सिंग सेवेच्या टप्प्यांनुसार, इंटरमीडिएट्सचे सानुकूलित व्यवसाय मॉडेल सामान्यतः CRO (कंत्राट संशोधन आणि विकास आउटसोर्सिंग) आणि CMO (कंत्राट उत्पादन आउटसोर्सिंग) मध्ये विभागले जाऊ शकतात.

पूर्वी, सीएमओ व्यवसाय आउटसोर्सिंग मोड प्रामुख्याने फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्समध्ये वापरला जात असे.
CMO मॉडेल अंतर्गत, फार्मास्युटिकल कंपन्या भागीदारांना उत्पादन आउटसोर्स करतात.
म्हणून, व्यवसाय साखळी सामान्यतः विशेष फार्मास्युटिकल कच्च्या मालापासून सुरू होते.
उद्योग कंपन्यांनी मूलभूत रासायनिक कच्चा माल खरेदी करणे आवश्यक आहे आणि त्यांचे वर्गीकरण आणि विशेष फार्मास्युटिकल कच्च्या मालामध्ये प्रक्रिया करणे आवश्यक आहे आणि नंतर ते API प्रारंभिक साहित्य, cGMP मध्यवर्ती, API आणि तयारीमध्ये पुनर्प्रक्रिया करणे आवश्यक आहे.

परंतु, खर्च नियंत्रण आणि कार्यक्षमतेच्या गरजांसाठी औषध कंपन्या, साध्या उत्पादन आऊटसोर्सिंग सेवा एंटरप्राइझची मागणी पूर्ण करू शकल्या नाहीत म्हणून, ऐतिहासिक क्षणी सीडीएमओ मोड (उत्पादन संशोधन आणि विकास आउटसोर्सिंग) उद्भवते, सीडीएमओला सहभागी होण्यासाठी सानुकूलित उत्पादन उपक्रमांची आवश्यकता आहे. संशोधन आणि विकासाच्या प्रक्रियेत ग्राहक, प्रक्रिया सुधारणा किंवा ऑप्टिमायझेशन प्रदान करण्यासाठी, मोठ्या प्रमाणात उत्पादन गुणवत्ता ओळखण्यासाठी, उत्पादन खर्च कमी करण्यासाठी,
त्यात CMO मॉडेलपेक्षा जास्त नफा मार्जिन आहे.

डाउनस्ट्रीम हे प्रामुख्याने API उत्पादन उद्योग आहे आणि API तयारीसह अपस्ट्रीम आणि डाउनस्ट्रीम औद्योगिक साखळी संबंधात आहे.
त्यामुळे, डाउनस्ट्रीम औषध तयारीची मागणी थेट API च्या मागणीवर परिणाम करेल आणि नंतर मध्यवर्ती मागणीवर परिणाम करेल.

संपूर्ण औद्योगिक साखळीच्या दृष्टीकोनातून, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स अजूनही वाढीच्या टप्प्यात आहेत आणि सरासरी एकूण नफ्याचा दर साधारणपणे 15-20% आहे, तर API चा सरासरी एकूण नफा दर 20-25% आहे आणि सरासरी डाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल तयारीचा एकूण नफा दर 40-50% इतका जास्त आहे. साहजिकच, डाउनस्ट्रीम भागाचा एकूण नफा दर अपस्ट्रीम भागापेक्षा लक्षणीय आहे.
त्यामुळे, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट एंटरप्रायझेस भविष्यात एपीआय तयार करून उत्पादन साखळी वाढवू शकतात, उत्पादन नफा वाढवू शकतात आणि विक्रीची स्थिरता सुधारू शकतात.

03

चीनमध्ये फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाचा उच्च विकास 2000 मध्ये सुरू झाला.

त्या वेळी, विकसित देशांतील फार्मास्युटिकल कंपन्यांनी त्यांची मुख्य स्पर्धात्मकता म्हणून उत्पादन संशोधन आणि विकास आणि बाजारपेठेच्या विकासाकडे अधिकाधिक लक्ष दिले आणि कमी खर्चासह विकसनशील देशांमध्ये मध्यवर्ती आणि सक्रिय औषध संश्लेषणाच्या हस्तांतरणास गती दिली.
त्यामुळे चीनमधील फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाने ही संधी साधून उत्कृष्ट विकास साधला आहे.
दहा वर्षांहून अधिक स्थिर विकासानंतर, राष्ट्रीय एकंदर नियमन आणि धोरणांच्या पाठिंब्याने, चीन औषध उद्योगातील कामगारांच्या जागतिक विभागामध्ये एक महत्त्वाचा मध्यवर्ती उत्पादन आधार बनला आहे.

2012 ते 2018 पर्यंत, चीनच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाचे उत्पादन सुमारे 8.1 दशलक्ष टनांवरून सुमारे 168.8 अब्ज युआनच्या बाजार आकारासह सुमारे 10.12 दशलक्ष टनांपर्यंत वाढले आणि 2010.7 अब्ज युआनच्या बाजार आकारासह.

चित्र

चीनच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगाने बाजारपेठेत मजबूत स्पर्धात्मकता प्राप्त केली आहे आणि काही मध्यवर्ती उत्पादन उद्योग देखील जटिल आण्विक संरचना आणि उच्च तांत्रिक आवश्यकतांसह मध्यवर्ती उत्पादन करण्यास सक्षम आहेत. मोठ्या प्रमाणात प्रभावी उत्पादनांनी आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेत वर्चस्व गाजवण्यास सुरुवात केली आहे.

तथापि, सर्वसाधारणपणे, चीनमधील मध्यवर्ती उद्योग अद्याप उत्पादन संरचना ऑप्टिमायझेशन आणि अपग्रेडिंगच्या विकासाच्या कालावधीत आहे आणि तांत्रिक पातळी अजूनही तुलनेने कमी आहे.
प्राथमिक फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट हे अजूनही फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योगातील मुख्य उत्पादने आहेत आणि प्रगत फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचे उत्पादन करणारे आणि पेटंट केलेल्या नवीन औषधांच्या मध्यवर्ती उत्पादनांचे समर्थन करणारे काही उद्योग आहेत.

सध्या, मध्यवर्ती उद्योगातील अधिक स्पर्धात्मक ए-शेअर लिस्टेड कंपन्या याबेन केमिकल, लिआनहुआ टेक्नॉलॉजी, बोटेन आणि वानरुन आहेत, ज्यांची एकूण क्षमता ३,१५५ टन क्षमता असलेल्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आणि एपीआय प्रकल्पांच्या बांधकामात ६३० दशलक्ष युआन गुंतवण्याची योजना आहे. /वर्ष.
नवीन मार्ग शोधण्यासाठी ते संशोधन आणि विकासाद्वारे उत्पादनांची श्रेणी विकसित करत आहेत.

याबेन केमिकल कं, लि. (३००२६१): आमची मुख्य उत्पादने अँटीट्यूमर ड्रग इंटरमीडिएट्स, अँटीपिलेप्टिक ड्रग इंटरमीडिएट्स आणि अँटीव्हायरल इंटरमीडिएट्स समाविष्ट आहेत.
त्यापैकी, ABAH, एक अँटीपिलेप्टिक औषध मध्यवर्ती, अधिकृतपणे ऑक्टोबर 2014 मध्ये 1,000 टन क्षमतेसह उत्पादनात आणले गेले.
उत्पादनांची स्पर्धात्मकता वाढविण्यासाठी एंजाइम किण्वन तंत्रज्ञान हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मध्यवर्तींमध्ये यशस्वीरित्या सादर केले गेले.
2017 मध्ये, कंपनीने ACL, माल्टामधील एक सक्रिय पदार्थ फार्मास्युटिकल कंपनी विकत घेतली, ज्यामुळे आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय बाजारपेठेत त्याच्या लेआउटला गती दिली गेली आणि देशांतर्गत बेसचे परिवर्तन आणि अपग्रेडिंग केले.

BTG (300363): नाविन्यपूर्ण औषध मध्यवर्ती/API सानुकूलित CMO व्यवसायावर केंद्रित, मुख्य उत्पादने अँटी-हिपॅटायटीस सी, अँटी-एड्स, हायपोलिपिडेमिया आणि ऍनाल्जेसियासाठी फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आहेत आणि हे गिलियडच्या अँटी-हेपेटायटीससाठी सोफेबुवीर इंटरमीडिएट्सचे मुख्य पुरवठादार आहे. सी औषध.
2016 मध्ये, मधुमेह-विरोधी + अँटी-हिपॅटायटीस सी औषध मध्यवर्तींची एकूण कमाई 660 दशलक्षपर्यंत पोहोचली, जी एकूण कमाईच्या 50% आहे.
तथापि, 2017 पासून, हिपॅटायटीस C चे रूग्ण हळूहळू बरे होत असल्यामुळे आणि रूग्णांची कमी होत चाललेली लोकसंख्या, गिलियडच्या हिपॅटायटीस C च्या औषधांच्या विक्रीत घट होऊ लागली. शिवाय, पेटंटच्या कालबाह्यतेसह, अधिकाधिक अँटी-हिपॅटायटीस सी औषधे सुरू केली गेली आणि स्पर्धा तीव्र होत गेली, परिणामी मध्यवर्ती ऑर्डर आणि महसूल कमी झाला.
सध्या, कंपनीने फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेससाठी आघाडीचे जागतिक सेवा मंच तयार करण्यासाठी CMO व्यवसायातून CDMO व्यवसायात रूपांतर केले आहे.

अलायन्स टेक्नॉलॉजी (002250):
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उत्पादने प्रामुख्याने अँटीट्यूमर औषधे, ऑटोइम्यून, अँटीफंगल औषधे, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी औषधे, मधुमेह औषधे, अँटीडिप्रेसंट्स, अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे, फ्लूविरोधी औषधे, जसे की मूलभूत या सर्व उपचारात्मक क्षेत्रांमध्ये जगातील सर्वात लोकप्रिय आणि बाजाराच्या विस्तृत जागेत गुंतलेली आहेत. , अलिकडच्या वर्षांत जलद वाढ, सुमारे 50% उत्पन्न चक्रवाढ वाढ दर.
त्यापैकी, 2014 पासून "वार्षिक 300 टन चुनिडाइन, 300 टन फ्लुझोलिक ऍसिड आणि 200 टन सायक्लोपायरीमिडीन ऍसिड प्रकल्प" चे उत्पादन क्रमाने लावले जात आहे.